Регистрационное удостоверение на взрослые подгузники

Наталья (Омск, 22 августа 2013)

Прошу разъяснить, почему на детские подгузники достаточно СГР, а на взрослые надо получать РУ. Ведь и тот, и другой товар относятся к санитарно-гигиеническим товарам и в то же время являются ИМН. А в гос. заказе проходят как ТСР. В чем разница? Почему нельзя при оформлении взрослых подгузников ограничиться получением СГР?

Здравствуйте, Наталья!

Так как взрослые используются по мед. показаниям при болезнях, а детские — это естественная детская физиология.

Мы можем оформить регистрационное удостоверение (РУ) под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.

Для оформления РУ необходимо:

— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации ( 3000 руб);
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.

Для просчета РУ необходим ассортимент с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека.

Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству!