Регистрационное удостоверение МинЗдрава

Поговорим об очень важном документе — Регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения. Если у Вас останутся вопросы по этому виду документа и тем более, если Вам требуется его оформить — звоните, пишите или приходите лично в наш офис СЦ «Сибирь ТЕСТ» в регионе Сибирь в городе Новосибирск.

Любая медицинская техника, медицинское оборудование или изделия медицинского назначения не могут быть установлены в учреждении без особого на то разрешения. Разрешение выдается Министерством Здравоохранения и так и называется — Регистрационное удостоверение Минздрава.

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ подтверждает регистрацию медицинской техники и возможность ее использования в целях здравоохранения. Зарегистрировать медицинское оборудование может и юридическое лицо и индивидуальный предприниматель. Медицинская техника, оборудование и изделия проходят регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Федеральная служба следит за тем, чтобы медицинские изделия соответствовали установленным стандартам и были безопасны для потребителя.

Оформление регистрационного удостоверения — процедура очень длительная и трудоемкая, охватывающая много ресурсов и организаций. Помощь в получении документов на медицинское оборудование Вам окажут в центре сертификации «Сибирь ТЕСТ» города Новосибирск.

С момента подачи заявления до непосредственно самой регистрации может пройти до 4-х месяцев, к этому времени нужно еще прибавить срок сбора документов.

Пакет документов на регистрацию медицинского оборудования для предоставления в СЦ «Сибирь ТЕСТ» в Новосибирске:

  • заявление от производителя на регистрацию;
  • квитанция об оплате государственной пошлины;
  • документ о регистрации юридического лица или заверенная доверенность;
  • подтверждение ТУ;
  • подтверждение соответствия качеству медицинского оборудования;
  • инструкция или руководство к эксплуатации;
  • протоколы испытаний;
  • и т.д.

Вся документация, которая может потребоваться для регистрации медицинского оборудования, обязательно должна быть на русском языке. В противном случае, заявитель должен предоставить заверенный перевод.

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ свидетельствует о том, что медицинское оборудование или медицинская техника может использоваться в целях здравоохранения. Заявитель, подавая запрос на регистрацию должен быть готов к тому, что процедура регистрации одна из дорогостоящих. К дорогостоящим процедурам также относится получение пожарного сертификата.

Оформить Регистрационное удостоверение Минздрава России Вам помогут в центре сертификации «Сибирь ТЕСТ» (Новосибирск). Звоните нам, пишите или приходите лично в офис в городе Новосибирск по следующему адресу. Или оставляйте свои заявки на сайте, мы обязательно откликнемся!

Смотрите также: