Технические условия (ТУ) на биологически активные добавки – обязательный документ, регламентирующий требования к производству, контролю качества и безопасности БАД. Центр сертификации «СибирьТест» предоставляет профессиональные услуги по разработке и регистрации технических условий для производителей БАД.
Нормативная база
Разработка ТУ осуществляется в соответствии с:
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к БАД»
- МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности БАД»
- ТН ВЭД ЕАЭС: 2106 90 980 3 — БАД
Контролируемые параметры
| Показатель | Метод контроля | Норматив |
|---|---|---|
| Микробиологическая чистота | ГОСТ ISO 7218 | По категории |
| Содержание активных веществ | ГОСТ Р 55312 | По рецептуре |
| Токсичные элементы | ГОСТ 30538 | По нормативам |
| Пестициды | ГОСТ 30349 | По нормативам |
| Растворимость | ГОСТ Р 52903 | По форме выпуска |
Необходимые документы
️ Для оформления ТУ в «СибирьТест» требуются:
- Регистрационное удостоверение
- Рецептура БАД
- Протоколы испытаний
- Сертификаты на сырье
- Документация GMP
Этапы разработки
Предварительный анализ
Изучение рецептуры и документации.
Разработка проекта
Составление технических условий согласно требованиям.
Согласование и регистрация
Утверждение ТУ в Роспотребнадзоре.
Стоимость разработки
Цены на разработку ТУ в «СибирьТест»:
- Базовая разработка — от 45 000 рублей
- Срочная разработка — от 65 000 рублей
- Полный комплекс услуг — от 85 000 рублей
Преимущества «СибирьТест»
Наши преимущества:
- Специализированная лаборатория
- Опыт в сфере БАД
- Сертифицированные эксперты
- Официальная аккредитация
- Консультации по GMP
Требования к производству
- Соответствие GMP
- Чистые помещения
- Контроль качества
- Квалифицированный персонал
- Валидация процессов
Часто задаваемые вопросы
Какой срок действия ТУ?
Технические условия действуют бессрочно.
Требуется ли госрегистрация?
Да, необходима государственная регистрация БАД.
Можно ли вносить изменения в ТУ?
Да, путем оформления изменений с обязательной регистрацией.
Заказать разработку ТУ можно по телефону +7 (383) 235-91-85 или email: info@sibirtest.ru
Наш адрес: г. Новосибирск, ул. Ольги Жилиной д. 54, офис 101